干细胞临床治疗研究疾病涉及全身各大系统。涉及疾病包括:急性心梗、小儿脑性瘫痪、卵巢早衰、银屑病、间质性肺病、膝骨关节炎、帕金森病、视网膜色素变性、年龄相关性*斑变性、溃疡性结肠炎、骨修复、空鼻综合症、不孕症、狼疮性肾炎、视神经脊髓炎、薄性子宫内膜、COPD所致肺动脉高压、失代偿性乙型肝炎肝硬化、神经病理性疼痛、半月板损伤等等。涉及的细胞种类包括:胚胎干细胞衍生细胞、神经干细胞、各种来源的间充质干细胞(脂肪、脐带、骨髓、胎盘、宫血)、支气管基底层细胞。涉及的治疗方式包括:细胞单独使用、细胞联合材料使用,细胞联合药物使用。涉及的细胞来源:自体和异体。
中国医药生物技术协会公布了最新完成备案的2家干细胞临床研究机构和11个干细胞临床研究项目。至此,我国备案项目增至62个。62项备案项目中涉及间充质干细胞的项目共计48项,治疗疾病划分为19个大类,详见下表。
疾病归类
疾病名称
干细胞类型
机构名称
项目名称
卵巢、子宫
卵巢早衰合并不孕症
脐带间充质干细胞
南京大医院
卵巢早衰合并不孕症患者脐带间充质干细胞移植干预的临床研究
子宫内膜瘢痕化、薄型内膜所致不孕症
脐带间充质干细胞
医院
胶原膜复合脐带间充质干细胞治疗子宫内膜瘢痕化、薄型内膜所致不孕症的临床研究
薄型子宫内膜
脐带间充质干细胞
浙江大学医院
脐带间充质干细胞复合胶原支架治疗薄型子宫内膜的临床试验研究
子宫创伤性愈合不良
脐带间充质干细胞
医院
人脐带间充质干细胞(19#释胞儿
-CSD)治疗子宫创伤性愈合不良的临床研究中重度宫腔粘连
胚胎干细胞
华中科技大学同医院
人胚胎干细胞来源间充质样细胞治疗中重度宫腔粘连的临床安全性研究
原发性卵巢功能不全
胚胎干细胞
医院
人胚胎干细胞来源间充质样细胞治疗原发性卵巢功能不全的临床耐受性研究
早发性卵巢功能不全
脐带间充质干细胞
广州医院
脐带间充质干细胞治疗早发性卵巢功能不全的安全性和初步有效性研究
早发性卵巢功能不全
脐带间充质干细胞
南京大医院
脐带间充质干细胞治疗早发性卵巢功能不全的临床研究
宫腔粘连
自体经血源间充质干细胞
中国医院
应用自体经血源间充质干细胞修复宫腔粘连的临床研究
帕金森+小儿脑瘫+卒中
小儿脑性瘫痪
神经干细胞
大连医院
神经干细胞治疗小儿脑性瘫痪的临床研究
帕金森病
胚胎干细胞来源的神经前体细胞
医院
人胚胎干细胞来源的神经前体细胞治疗帕金森病
小儿脑瘫
神经干细胞
安徽医院
ANGE-S治疗小儿脑瘫的单中心随机安慰剂平行对照临床研究
缺血性卒中
神经干细胞
医院
人源性神经干细胞治疗缺血性卒中的单中心随机对照多中心研究
帕金森病
神经干细胞
中国医医院
人源神经干细胞治疗帕金森病的安全性和有效性临床研究
早发型帕金森病伴运动并发症
神经干细胞
医院
人源神经干细胞治疗早发型帕金森病伴运动并发症的安全性与初步有效性评价
儿童脑性瘫痪
脐带间充质干细胞
医院
人脐带来源的间充质干细胞联合现代康复治疗儿童脑性瘫痪的安全性和有效性的临床研究
肝病
失代偿期乙型肝炎肝硬化
脐带间充质干细胞
医院
人脐带间充质干细胞(19#释胞儿
-LC)治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的临床研究乙型病*性肝炎肝硬化失代偿期
脐带间充质干细胞
医院
人脐带间充质干细胞治疗乙型病*性肝炎肝硬化失代偿期的临床研究
乙型病*性肝炎肝硬化(代偿期)
脐带间充质干细胞
医院
人脐带源间充质干细胞治疗乙型病*性肝炎肝硬化(代偿期)随机双盲对照临床研究
乙肝肝硬化失代偿期
脐带间充质干细胞
医院
脐带间充质干细胞对乙肝肝硬化失代偿期患者肝再生作用的临床研究
肝功能衰竭
宫血干细胞
浙江大医院
宫血干细胞治疗肝功能衰竭的临床研究
乙型肝炎后肝硬化失代偿期
宫血干细胞
树兰(杭州)医院
宫血干细胞治疗乙型肝炎后肝硬化失代偿期的临床研究
骨科疾病
膝骨关节炎
异体脂肪来源间充质祖细胞
上海交通大医院
异体脂肪来源间充质祖细胞治疗膝骨关节炎的临床研究
骨修复
骨髓干细胞
上海交通大学医医院
应用新型干细胞过滤富集器快速制备活性生物材料植骨与自体骨移植进行骨修复的随机、对照临床研究
半月板损伤
胚胎干细胞来源间充质样细胞
华中科技大学同医院
人胚胎干细胞来源间充质样细胞对半月板损伤的安全性及耐受性研究
骨关节炎
脐带间充质干细胞
医院
人脐带间充质干细胞(19#释胞儿
-OA)治疗骨关节炎安全性和有效性研究膝骨关节炎
脐带间充质干细胞
广州医院
人脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎的安全性与有效性临床研究
心肌梗死+心衰
急性心肌梗死
骨髓间充质干细胞
中医院
自体骨髓”间充质干细胞心梗注射液“移植治疗急性心肌梗死的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验
急性心肌梗死
骨髓间充质干细胞
医院
自体骨髓间充质干细胞心梗注射液“移植治疗急性心肌梗死的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验
急性心肌梗死
骨髓间充质干细胞
医院
自体骨髓“间充质干细胞心梗注射液”移植治疗急性心肌梗死的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验(中医院已经备案的多中心项目)
急性心梗
骨髓间充质干细胞
中医院
急性心梗高效骨髓间充质干细胞产品研发及其临床应用研究
心衰
脐带间充质干细胞
医院(医院)
人脐带间充质干细胞治疗心衰的临床研究
银屑病
中重度斑块型银屑病
脐带间充质干细胞
医院
人脐带间充质干细胞治疗银屑病的临床研究
中重度斑块型银屑病
脐带间充质干细胞
医院
随机、阳性对照试验评估人脐带间充质干细胞注射液治疗中重度斑块型银屑病患者的有效性和安全性研究
中重度斑块状寻常型银屑病
牙髓间充质干细胞
医院
“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗中重度斑块状寻常型银屑病的单中心、开放性临床研究(Ⅰ/Ⅱa期)
中重度寻常型银屑病
银屑灵优化方联合脂肪原始间充质干细胞
医院
卡泊三醇加PSORI-CM01银屑灵优化方联合脂肪原始间充质干细胞治疗中重度寻常型银屑病的随机双盲对照试验(已备案项目变更临床研究方案)
狼疮肾炎
狼疮性肾炎
脐带间充质干细胞
医院
脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究
狼疮肾炎
脐带间充质干细胞
医院
脐带间充质干细胞治疗狼疮肾炎的随机盲态平行对照多中心研究
狼疮性肾炎
脐带间充质干细胞
医院
脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究
狼疮性肾炎
脐带间充质干细胞
医院
脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究
视神经+视网膜
*斑变性
胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞
医院
人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性年龄相关性*斑变性
*斑变性
胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞
首都医科医院
临床级人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性老年*斑变性
视神经脊髓炎谱系疾病
脐带源间充质干细胞
海交通大医院
脐带源间充质干细胞治疗视神经脊髓炎谱系疾病的前瞻性多中心随机对照研究
视网膜色素变性
胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞
首都医科医院
临床级人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗视网膜色素变性
脊髓
亚急性脊髓损伤
hUC-MSCs
医院
hUC-MSCs治疗亚急性脊髓损伤的多中心临床研究
早慢性脊髓损伤
hUC-MSCs
医院
hUC-MSCs治疗早慢性脊髓损伤的多中心临床研究
晚慢性脊髓损伤
hUC-MSCs
医院
hUC-MSCs治疗晚慢性脊髓损伤的多中心临床研究
结肠炎
中重度溃疡性结肠炎
脂肪间充质干细胞
医院
脂肪间充质干细胞治疗中重度溃疡性结肠炎有效性及安全性的Ⅰ/Ⅱ期随机对照临床研究
中度难治性溃疡性结肠炎
间充质干细胞
医院
间充质干细胞治疗中度难治性溃疡性结肠炎临床研究
中重度溃疡性结肠炎(UC)
脐带间充质干细胞
医院
一项评价脐带间充质干细胞(UC-MSCs)在中重度溃疡性结肠炎(UC)受试者中的有效性和安全性的单中心、随机、开放、安慰剂对照临床研究
糖尿病
2型糖尿病
脐带间充质干细胞
医院
不同移植途径下人脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病的随机、平行、对照的安全性和有效性的临床研究
糖尿病
人脐带间充质干细胞
医院
脐带间充质干细胞治疗糖尿病肾病
2型糖尿病
人脐带间充质干细胞
医院(医院)
脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病肾病的多中心临床研医院
肺病
间质性肺病
自体支气管基底层细胞
医院
人自体支气管基底层细胞治疗间质性肺病的临床研究
慢性阻塞性肺病
自体支气管基底层细胞
广州医院
人自体支气管基底层细胞移植治疗慢性阻塞性肺病的实验性医学研究
空鼻综合征
空鼻综合征
自体骨髓干细胞
上海交通大学医医院
自体骨髓干细胞技术重建下鼻甲改善空鼻综合征的研究
COPD所致肺动脉高压
COPD所致肺动脉高压
脂肪间充质干细胞
医院
脂肪间充质干细胞治疗COPD所致肺动脉高压的随机、对照临床研究
神经病理性疼痛
神经病理性疼痛
脐带间充质干细胞
华中科技大学同医院
人脐带间充质干细胞治疗神经病理性疼痛临床研究
红斑狼疮
中重度难治性系统性红斑狼疮
脐带间充质干细胞
中国科学医院(医院)
脐带间充质干细胞治疗中重度难治性系统性红斑狼疮的临床应用研究
烧伤皮肤创面
烧伤患者中厚供皮区创面
胎盘间充质干细胞
医院
人胎盘间充质干细胞治疗烧伤患者中厚供皮区创面的随机对照临床研究
牙周炎
慢性牙周炎
牙髓干细胞
首都医科医院
异体人牙髓干细胞治疗慢性牙周炎临床研究(牙周基础治疗联合人牙髓间充质干细胞注射液治疗慢性中度牙周炎的随机、开放、对照临床研究)
克罗恩病肛瘘
克罗恩病肛瘘
间充质干细胞
医院
间充质干细胞治疗克罗恩病肛瘘的临床试验研究
年,国家卫计委和食药监总局印发了《干细胞临床研究管理办法(试行)》,这是首个针对干细胞临床研究的管理指导文件,对干细胞研究机构以及项目立项备案等方面进行了规定,使我国干细胞临床研究的发展有循可依。
年,国家卫计委和国家食药监总局在其医学研究备案登记信息系统中公布了首批通过备案的6个干细胞临床研究项目。这是自《干细胞临床研究管理办法(试行)》颁布以来,我国干细胞临床试验走上正轨的良好示范。年以来完成备案的项目数量迅速增长,这也意味着我国干细胞临床试验开始在正轨上加快步伐。
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