一、年3月第1批干细胞临床研究备案项目
1、自体骨髓“间充质干细胞心梗注射液”移植治疗急性心肌梗死的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验，中医院，北京市；2、神经干细胞治疗小儿脑性瘫痪的临床研究，大连医院，辽宁省；3、卵巢早衰合并不孕症患者脐带间充质干细胞移植干预的临床研究，南京大医院，江苏省；4、卡泊三醇+银屑灵优化方联合脂肪原始间充质干细胞治疗中重度寻常型银屑病的随机双盲对照试验，医院，广东省（以年备案版为准）；5、人自体支气管基底层细胞治疗间质性肺病的临床研究，医院，上海市；6、异体脂肪来源间充质祖细胞治疗膝骨关节炎的临床研究，上海交通大医院，上海市；二、年3月第2批干细胞临床研究备案项目
1、脂肪间充质干细胞治疗中重度溃疡性结肠炎有效性及安全性的I/II期随机对照临床研究，医院，山东省；2、人脐带间充质干细胞治疗银屑病的临床研究，医院，湖南省；3、自体骨髓“间充质干细胞心梗注射液”移植治疗急性心肌梗死的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验，医院，河北省；4、应用新型干细胞过滤富集器快速制备活性生物材料植骨与自体骨移植进行骨修复的随机、对照临床研究，上海交通大学医医院，上海市；5、自体骨髓干细胞技术重建下鼻甲改善空鼻综合征的研究，上海交通大学医医院，上海市；6、随机、阳性对照试验评估人脐带间充质干细胞注射液治疗中重度斑块型银屑病患者的有效性和安全性研究，医院，北京市；7、胶原膜复合脐带间充质干细胞治疗子宫内膜瘢痕化、薄型内膜所致不孕症的临床研究，医院，江苏省；8、脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究，医院，江苏省；9、脐带源间充质干细胞治疗视神经脊髓炎谱系疾病的前瞻性多中心随机对照研究，上海交通大医院，上海市；10、卡泊三醇加PSORI-COM1（银屑灵优化方）联合脂肪原始间充质干细胞治疗中重度寻常型银屑病的随机双盲对照试验(重新备案版)，医院，广东省；11、间充质干细胞治疗中度难治性溃疡性结肠炎临床研究，医院，河南省；三、年9月第3批干细胞临床研究备案项目
1、脐带间充质干细胞复合胶原支架治疗薄型子宫内膜的临床试验研究，浙江大学医院，浙江省；2、脂肪间充质干细胞治疗COPD所致肺动脉高压的随机、对照临床研究，医院，山东省；3、人脐带间充质干细胞（19#释胞儿?-LC）治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的临床研究，医院，湖南省；5、人脐带间充质干细胞治疗乙型病*性肝炎肝硬化失代偿期的临床研究，医院，湖北省；6、人脐带间充质干细胞治疗神经病理性疼痛临床研究，华中科技大学同医院，湖北省。四、年12月第4批干细胞临床研究备案项目
1、脐带间充质干细胞治疗中重度难治性系统性红斑狼疮的临床应用研究，中国科学医院（医院），安徽省；2、ANGE-S治疗小儿脑瘫的单中心随机安慰剂平行对照临床研究，安徽医院，安徽省；3、人脐带间充质干细胞（19#释胞儿?-CSD）治疗子宫创伤性愈合不良的临床研究，医院，湖南省；4、人脐带间充质干细胞（19#释胞儿?-OA）治疗骨关节炎安全性和有效性研究，医院，湖南省；5、人胚胎干细胞来源间充质样细胞治疗中重度宫腔粘连的临床安全性研究，华中科技大学同医院，湖北省；6、人脐带源间充质干细胞治疗乙型病*性肝炎肝硬化（代偿期）随机双盲对照临床研究，医院，湖北省；7、不同移植途径下人脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病的随机、平行、对照的安全性和有效性的临床研究，医院，广东省。五、年3月第5批干细胞临床研究备案项目
1、脐带间充质干细胞对乙肝肝硬化失代偿期患者肝再生作用的临床研究，医院，甘肃省；2、人源性神经干细胞治疗缺血性卒中的单中心随机对照研究，上海交通大医院，上海市；3、一项评价脐带间充质干细胞（UC-MSCs）在中重度溃疡性结肠炎（UC）受试者中的有效性和安全性的单中心、随机、开放、安慰剂对照临床研究，医院，山东省。六、年6月第6批干细胞临床研究备案项目
1、脐带间充质干细胞治疗狼疮肾炎的随机盲态平行对照多中心研究，医院，上海市；2、人胎盘间充质干细胞治疗烧伤患者中厚供皮区创面的随机对照临床研究，医院，河南省；3、脐带间充质干细胞治疗早发性卵巢功能不全的安全性和初步有效性研究，广州医院，广东省；4、“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗中重度斑块状寻常型银屑病的单中心、开放性临床研究（Ⅰ/Ⅱa期），医院，吉林省；5、宫血干细胞治疗肝功能衰竭的临床研究，浙江大医院，浙江省；6、自体骨髓“间充质干细胞心梗注射液”移植治疗急性心肌梗死的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验（中医院已经备案的多中心项目），医院，贵州省；7、hUC-MSCs治疗亚急性脊髓损伤的多中心临床研究，医院，广东省；8、hUC-MSCs治疗早慢性脊髓损伤的多中心临床研究，医院，广东省；9、hUC-MSCs治疗晚慢性脊髓损伤的多中心临床研究，医院，广东省；10、脐带间充质干细胞治疗糖尿病肾病，医院，云南省；11、人脐带来源的间充质干细胞联合现代康复治疗儿童脑性瘫痪的安全性和有效性的临床研究，医院，湖北省；12、卡泊三醇加PSORI-CM01银屑灵优化方联合脂肪原始间充质干细胞治疗中重度寻常型银屑病的随机双盲对照试验（已备案项目变更临床研究方案），医院，广东省；13、急性心梗高效骨髓间充质干细胞产品研发及其临床应用研究，中医院，北京市。七、年9月第7批干细胞临床研究备案项目
1、脐带间充质干细胞治疗早发性卵巢功能不全的临床研究，南京大医院，江苏省；2、异体人牙髓干细胞治疗慢性牙周炎临床研究（牙周基础治疗联合人牙髓间充质干细胞注射液治疗慢性中度牙周炎的随机、开放、对照临床研究），首都医科医院，北京市；3、人脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎的安全性与有效性临床研究，广州医院，广东省；4、宫血干细胞治疗乙型肝炎后肝硬化失代偿期的临床研究，树兰（杭州）医院，浙江省；5、人脐带间充质干细胞治疗心衰的临床研究，医院（医院），上海市；6、脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病肾病的多中心临床研究，医院（医院），上海市；7、间充质干细胞治疗克罗恩病肛瘘的临床试验研究，医院，广东省；8、脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究，医院，江苏省；9、应用自体经血源间充质干细胞修复宫腔粘连的临床研究，中国医院，辽宁省；10、人自体支气管基底层细胞移植治疗慢性阻塞性肺病的实验性医学研究，广州医院，广东省；11、脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究，医院，上海市。八、年12月第8批干细胞临床研究备案项目
1、人羊膜上皮干细胞移植治疗卵巢早衰的临床研究，中国福利会国际和平妇幼保健院，上海市；2、人脐带间充质干细胞治疗膝关节骨性关节炎的临床研究，华中科技大学同医院，湖北省；3、人羊膜上皮干细胞预防造血干细胞移植后急性移植物抗宿主病单臂临床研究，医院，北京市；4、宫血干细胞治疗轻度阿尔茨海默病的安全性和初步有效性的临床研究，医院，浙江省；5、人羊膜上皮干细胞治疗难治性重度宫腔粘连的临床研究，浙江大医院，浙江省；6、脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究，上海交通大医院，上海市；7、宫血干细胞治疗酒精性肝硬化失代偿期的临床研究，医院，海南省。九、年3月第9批新增干细胞临床研究备案项目
1.宫血干细胞治疗-nCoV病*导致的急性肺损伤（肺炎）的临床研究，浙江大医院，浙江省；2..间充质干细胞治疗新型冠状病*肺炎重症患者的安全性和有效性随机、对照临床研究，广州医院，广东省；3.人脐带间充质干细胞治疗新型冠状病*感染所致重症及危重症肺炎的安全性和有效性临床研究医院。十、年12月第10批新增干细胞临床研究备案项目
1.脐带血巨核系祖细胞注射液防治急性白血病化疗后血小板减少症的随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验，医院，广东省；2.人羊膜间充质干细胞改善卵巢功能减退女性生育结局的临床研究，医院，江苏省；3.脐带间充质干细胞治疗重度慢性放射性肠炎有效性的观察性研究，医院，上海市；4.脐带间充质干细胞治疗激素耐药的重度急性移植物抗宿主病的临床研究，福建医院，福建省；5.脐带间充质干细胞移植治疗乙肝后终末期肝硬化的单中心、前瞻性临床研究，医院，四川省；6.脐带间充质干细胞治疗糖皮质激素耐药的慢性广泛性皮肤移植物抗宿主病的临床研究，医院，陕西省；7.人脐带间充质干细胞治疗膝关节骨性关节炎的随机、双盲、对照临床研究，中医院，广东省；8.评价脐带间充质干细胞（BL-hUMSCs）治疗膝骨关节炎的安全性、有效性的多中心、随机、双盲临床研究，上海交通大医院；上海市；9.脐带间充质干细胞治疗乙型肝炎相关性肝硬化失代偿期患者的探索性临床试验，医院，上海市；10.胎盘间充质干细胞凝胶治疗放射性皮肤损伤临床研究，医院，云南省；11.牙髓间充质干细胞治疗新型冠状病*所致重症肺炎的临床研究，医院，湖北省；12.宫血干细胞治疗-nCoV病*导致的重度急性肺损伤的安全性和有效性临床研究，医院，湖北省。间充质干细胞，又称多潜能基质细胞，简称MSCs，是属于中胚层的一类多能干细胞，主要存在于结缔组织和器官间质中，包括：骨髓、脐带、脂肪、粘膜、骨骼、肌肉、肺、肝、胰腺等组织以及羊水、羊膜、胎盘等。在适宜条件下可分化为脂肪、骨、软骨等多种组织细胞。为什么间充质干细胞在临床研究应用最多？既往研究发现，间充质干细胞具有以下特性：一、强大的增殖能力和多向分化潜能：在适宜的体内或体外环境下分化为成骨细胞、软骨细胞、脂肪细胞、肌细胞、神经细胞、肝细胞、内皮细胞、基质细胞等多种细胞的能力。二、免疫调节功能：通过细胞间的相互作用及产生细胞因子干扰树突状细胞功能并抑制T细胞的增殖及其免疫反应，从而发挥免疫重建的功能。三、来源广、便取材等：易分离、取材方便，多次传代扩增后仍具有干细胞特性，以上是对于间充质干细胞的通常看法，随着研究深入发现间充质干细胞在医疗中的价值远远高过胚胎干细胞、多效诱导多能干细胞等“干细胞明星”，有必要对其进行重新认识，具体表述如下：1、MSCs是组织支持的“土壤细胞”：间充质干细胞是一种滋养层细胞，可能存在于所有组织中，支持多种细胞的生存和生长，包括：造血细胞、胚胎干细胞、肿瘤细胞、神经细胞、肝细胞、内皮细胞等。2、MSCs是组织修复的“微药厂”：间充质干细胞在体内发生炎症损伤，释放出炎症信号时，持续地分泌相关抗炎性分子、抗凋亡分子等，在体内形成一个促进组织修复及再生的微环境。3、MSCs有信号开关功能：间充质干细胞可能具有自身开/关调控机制，而这个调控机制的关键可能在于体内是否存在有炎症信号。4、MSCs有抗菌作用：间充质干细胞可以分泌一种被称为hCAP-18/LL37具有抗菌作用的抗菌肽。5、MSCs可修复纤维化：可以修复血管纤维化、肝纤维化、肺纤维化等。6、MSCs有抗排斥作用：间充质干细胞可以抑制GVHD（移植物抗宿主反应），能够促进造血干细胞植入，还可以降低细胞或器官移植后的免疫排斥反应。7、MSCs可激活内源干细胞：同种异基因移植间充质干细胞，主要通过分泌细胞因子调节微环境，激活内源性干细胞发挥组织修复作用。8、MSCs有“一过性”使命：同种异基因移植间充质干细胞，必要时可以直接参与组织分化与修复，在完成使命后逐步被内源性组织细胞替换，并不长期滞留体内。9、MSCs是“超级材料”：间充质干细胞体外扩增方便，具有多潜能性，可望成为组织工程、细胞重编程，以及细胞转分化理想的起始材料。10、MSCs可伴随生命全程：有了间充质干细胞，才有组织发生：单细胞生物只有集落，原肠胚阶段的生物有内胚层和外胚层，仍没有组织分化，每个细胞都可以独立生存；当生命进化或发育到三胚层阶段真正意义上的组织才诞生，而间充质干细胞就起源于中胚层。11、MSCs是身体的脚手架：间充质干细胞是组织的建造者和功能维持者：间充质干细胞在组织形态发生中负责搭建脚手架，分化出骨骼、软骨、脂肪、纤维等结缔组织，构成器官发育框架结构；而且，间充质干细胞可以分泌数十种因子，为各种分化细胞提供所需营养。12、MSCs可重建细胞微环境：间充质干细胞是各种细胞niche的建造者和维护者：机体各种细胞处在特有的niche之中才能够正常发挥功能，间充质干细胞负责建造各种niche、并分泌所需的各种因子维护其功能，如：肌细胞niche、神经细胞niche、造血干细胞niche、上皮细胞包niche、肿瘤细胞niche等等；另一方面，间充质干细胞还通过免疫调节作用隔离不同niche，避免不同性质niche的相互冲突。13、MSCs是组织功能维护者：间充质干细胞是维护组织功能的基础，任何疾病都与间充质干细胞有直接关系：各种物理、化学、生物因素均直接和间接作用在组织的脚手架和细胞niche上，从而引起损伤、感染、过敏、坏死、免疫力下降、内分泌紊乱、神经失调、衰老、癌变等等。14、MSCs遍布所有组织：间充质干细胞与血管相伴，存在于机体所有的组织、组织液和分泌物中：除了骨髓间充质干细胞、脐带干细胞、脂肪干细胞、宫内膜干细胞、外周血干细胞、毛囊干细胞、牙髓干细胞、粘膜干细胞、羊膜干细胞、乳汁干细胞、尿液干细胞等等均含有或本身就是间充质干细胞；其中，脐带中含有大量的间充质干细胞，根据目前的研究结果，脐带中的间充质干细胞含量较高，增殖能力、免疫调节能力强，分泌细胞生长因子的总量也非常高；同时，来源于脐带的间充质干细胞因取材方便，无道德伦理争议，可获取的细胞数量多、活力强，便于扩增和传代，同时又没有配型、排异等问题，极其适合于临床研究和应用。医疗机构须依据《干细胞临床研究管理办法（试行）》开展干细胞临床研究，按照本办法完成的干细胞临床研究，不得直接进入临床应用。如申请药品注册临床试验，可将已获得的临床研究结果作为技术性申报资料提交并用于药品评价。期待国内第一个干细胞新药早日获批上市，造福更多疑难危重症患者。（信息来源：网络）预览时标签不可点收录于合集#个上一篇下一篇